ایزو۱۳۴۸۵

استاندارد مدیریت کیفیت ایزو ۱۳۴۸۵ در صنایع پزشکی در صنایع پزشکی iso13485:

این استاندارد کاملا با استاندارد مدیریت کیفیت هماهنگ و الزامات خاص تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در آن دیده شده است.

برای چه سازمان هایی کاربرد دارد:

۱٫ شرکت هایی که مشغول تولید وتوزیع تجهیزات پزشکی می باشند و خواستار حفظ توانایی رقابتی در بازارهای بین المللی وملی هستند.

۲٫ عرضه کنندگان و تأمین کنندگان خدمات در تجهیزات پزشکی.

۳٫ سازندگان تجهیزات پزشکی و یا تکمیل کننده های محصول مثل بسته بندی، مواد اولیه و …

۴٫ سازمان های خدماتی که به نحوی نیازمندی های قانونی و بین المللی و اروپایی را باید در خصوص تولید وارائه خدمات رعایت نمایند.

 

آگاه ثبت متخصص در امور اخذ ایزو ۱۳۴۸۵ و مشاوره و ممیزی استانداردهای مربوطه.