دریافت مشاوره رایگان: ارسال عدد 1 به سامانه 100041858 | تماس بگیرید: 41858-021 | ایمیل: info@agahsabt.com

ایزو 13485 چیست ؟

ایزو 13485 چیست ؟

ایزو 13485

ایزو 13485 چیست؟ مراحل اخذ ایزو 13485 چیست؟ چه شرایطی برای اخذ ایزو باید داشته باشیم؟ چگونه میتوان از یک تیم مشاوره جهت اخذ ایزو بهره مند شویم؟ و… اینها تنها قسمتی از سوالاتی است که ممکن است برای متقاضیان اخذ ایزو به وجود بیاید؛ شاید لازم باشد پیش از پاسخ به سوال ” ایزو 13485 چیست” به این سوال پاسخ دهیم که ایزو به چه معناست.

سازمان بین المللی استاندارد، که به اختصار ISO گفته میشود، سازمانی است که در سال 1947 بازگشایی شد جهت انسجام بخشیدن به نظام کیفی محصولات؛ به طور دقیق تر، وظیفه اصلی ISO استاندارد کردن و فعالیت های مرتبط در جهان با نگرشی تسهیل کننده نسبت به تبادلات بین المللی کالاها و خدمات, بهبود همکاری در محدوده علمی, فنی, اطلاعاتی و فعالیت های اقتصادی و حمایت از تولید کننده و مصرف کننده می باشد. بعضا تصور میکنند که ISO مخفف International Organization of Standard است که این تصور اشتباه است؛ واژه ISOS که کلمه ای یونانی است ریشه این واژه میباشد.ایزو 13485 یکی از انواع ایزو هاس این سازمان بین المللی است؛ جهت دریافت پاسخ سوال ” ایزو 13485 چیست ” با ما همراه باشید.

ایزو 13485 چیست

ایزو 13485 چیست

انواع ایزو

ایزو انواع مختلفی دارد، براساس نیاز خود و مشاوره هایی که دریافت میکنید میتوانید نسبت به اخذ ایزوهای خود اقدام کنید در زیر به برخی از انواع ایزو ها اشاره کرده ایم (در این بین ایزو 14001 یکی از محبوب ترین و رایج ترین ایزو ها میباشد ):

  • ایزو 9001 :  استانداردی بین المللی برای سیستم مدیریت کیفیت می باشد.
  • ایزو 14001 :  تضمین کیفیت محصول و ارائه خدمات را به لحاظ هماهنگی با الزامات زیست محیطی و حفظ آن بیان می نمایند.
  • ایزو 1949: استاندارد فنی در صنعت خودرو سازی
  • ایزو 14001: استاندارد های بین المللی در زمینه محیط زیست
  • OHSAS 18001 : سری ارزیابی ایمنی و بهداشت شغلی
  • ایزو 22000 : استاندارد سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی ابزاری برای مدیریت ریسک
  • ایزو 17025 : استانداردهای تخصصی  برای تشریح سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاهها
  • ایزو 999
  • ایزو 6344
  • ایزو11800
  • ایزو 13250
  • ایزو 20000
  • ایزو 20022
  • ایزو 20943
  • ایزو 22000
  • ایزو 22399:2007
  • ایزو 23360
  • ایزو 32000
  • ایزو 38500
  • ایزو 26000

مزایای اخذ ایزو

شاید از خود بپرسید مزایای اخذ ایزو (مخصوصا ایزو 13485 ) چیست؟ بدون شک ایزو  باعث بهبود عملکرد و تاثیر مستقیم بهره‌وری شرکت شما خواهد شد؛

  • تمرکز بر روی مشتری ( برطرف سازی نیازهای مشتریان )
  • فراهم نمودن رهبری (  امکان مدیریت بهتر پروژه ها و شرکت ها )
  • استفاده از امکان رویکرد فرآیندگرا
  • اتخاذ یک رویکرد سیستمی
  • تشویق بهبود مستمر
  • تشخیص حقایق قبل از تصمیم‌گیری

ایزو 13485 چیست؟

ایزو 13485 به نوعی در ارتباط با ایزو 9001 است، پیش از پاسخ به سوال ” ایزو 13485 چیست ” لازم میبینیم که تعریف ایزو 9001 را  مطرح کنیم؛ ایزو 9001 به طور کلی یک استاندارد است که نشان میدهد سازمان و یا شرکت الزامات عمومی سیستم های مدیریت کیفیت را دارا میباشد؛ ایزو 13485 الزامات سیستم مدیریت کیفیت را در طراحی،توسعه،تولید، مونتاژو خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی تعریف میکند؛ بر این اساس، ایزو 13485 را باید یکی از مهم ترین گواهینامه های دانست که میتواند به مالکان شرکت ها کمک کند که آرم CE و یا GMP را دریافت کند؛ اخذ گواهینامه ایزو 13485 به شما کمک میکند تا در زمینه تجهیزات پزشکی کسب و کار خود را نه تنها در ایران بلکه در بازار های بین المللی هم گسترش دهید.

ایزو 13485 را چگونه باید دریافت کنیم؟

پس از پاسخ به سوال “ایزو 13485 چیست” باید به سوال نحوه دریافت این ایزو پاسخ دهیم؛ نکته بسیار مهمی درباره دریافت گواهینامه ایزو 13485 اینست که شما به مشاورانی خبره نیاز دارید؛ مشاورانی که بتوانند در تمامی مراحل اعم از دریافت فرم ایزو 13485تا ارسال مدارک و تصحیح ساختار به شما کمک کنند؛ دریافت گواهینامه های سه ساله ایزو میتواند گامی بسیار موثر در زمینه بهبود وجهه شرکت شما در بازار کار شود.

کارشناسان خبره ما در آگاه ثبت آماده هستند تا با کمترین هزینه  و بهترین کیفیت به شما در زمینه دریافت گواهینامه ایزو 13485 کمک کنند. ضمنا کلیه مراحل اخذ و صدور ایزو توسط موسسه آگاه ثبت انجام می شود و نیازی به حضور موکل در هیچ یک از مراحل نیست.

خدمات موسسه آگاه ثبت خدماتی ارزشمند و با هزینه بسیار مناسب است؛ برای بهره گیری از خدمات موسسه آگاه ثبت و نیز مشاوره هزینه اخذ ایزو  کافی است که با شماره ۴۱۸۵۸-۰۲۱ تماس حاصل فرمایید.

ایزو 13485 چیست ؟
5 (100%) 1 vote

درباره نویسنده:

دیدگاه خود را بنویسید